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2024年8月28日，康方生物（9926.HK）发布了中期业绩报告，展示了公司在药物创新研发、产品注册申报、生产设施建设和产品商业化等方面的非凡成就。上半年，康方生物取得了众多历史最佳业绩，特别是在全球肿瘤免疫领域展现了领先优势。
依沃西隆重获批
康方生物宣布，全球独创的双抗新药依沃西（依达方®，PD-1/VEGF双抗）获批上市，成为全球首个“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药。根据HARMONi-A研究，依沃西超预期获批用于治疗EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变的非鳞非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）。HARMONi-A研究成果在ASCO 2024大会上以口头报告形式发布，同时在《JAMA》在线发表。
依沃西的一线疗法表现尤为突出。对比帕博利珠单抗的头对头III期研究中，依沃西显著延长了患者的无进展生存期（PFS），并获得中国药品审评中心（CDE）的受理和优先审评资格。这一成功使得依沃西有望成为一线肺癌治疗的新标准，为患者提供了全新、更优的“去化疗”选择。
卡度尼利稳步推进
卡度尼利凭借杰出的临床表现，目前一线治疗晚期胃癌和宫颈癌的新适应症已进入审评审批阶段，并有望在2024-2025年获批上市。卡度尼利在PD-1/L1单抗治疗进展的胃癌中展现了强大的潜力，取得了显著的临床价值。
新药研发进展
康方生物目前有12个新药处于III期阶段或已获批上市，并推进了24项以上的III期临床研究。上半年，新增的III期临床研究包括依沃西一线治疗胆管癌、头颈鳞癌和胰腺癌，以及卡度尼利治疗IO耐药胃癌等。
莱法利启动III期临床
莱法利（CD47单抗）启动了一线治疗PD-L1阳性头颈鳞癌的注册性III期临床研究，成为全球首个针对实体瘤开展这一阶段研究的CD47单抗。
差异化产品和疗法的拓展
康方生物积极扩展其创新管线，差异化ADC产品AK138D1已获临床受理，此外，多个双抗和三特异性抗体新药也在快速推进中。公司计划通过加速新药的临床开发，挖掘产品的最大潜力。
高效研发和稳健财务
上半年，康方生物的创新药收入达到9.4亿元，同比增长24%。公司保持了稳健的研发投入，总研发投入达5.94亿元。公司现金及其他短期金融资产截至6月30日，达56.9亿元，财务状况稳健。
未来展望
康方生物创始人、董事长兼CEO夏瑜博士表示：“2024年是公司全面建立全球肿瘤免疫迭代优势的关键之年，我们将继续加强在双抗新药领域的领先地位，并通过持续的研发创新，推动全球肿瘤免疫治疗的迭代升级。”
康方生物的持续努力和创新，将为全球患者带来更多革命性的治疗方案，巩固其在生物医药领域的全球领先地位。
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