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近日，IQVIA发布的《全球肿瘤学趋势2024》报告详尽揭示了当前在肿瘤学疗法领域的临床研究趋势。这份报告展现了过去十年中肿瘤学疗法的迅猛发展及其在技术和应用领域的突破。
过去十年间，许多曾被认为难以攻克的肿瘤治疗问题已经找到了解决方案。以ADC（抗体药物结合物）和CAR-T（嵌合抗原受体T细胞疗法）为代表的新兴疗法不仅在血液瘤治疗中取得了显著成果，也开始逐步向实体瘤进军，肿瘤学疗法在这一过程中不断推陈出新，继续取得令人瞩目的进展。
肿瘤学临床阶段与适应症趋势
2021年，全球的肿瘤学临床试验数量达到了历史最高峰，虽然2022年有所下降，但2023年基本保持稳定，相较2017年仍增长了18%。其中，II期试验占据了最大的份额，约为49%，I期和III期试验分别占41%和10%。在2023年启动的肿瘤学试验中，罕见癌症的试验占比高达72%，但相比2022年减少了8%。实体瘤在所有试验中占比82%，尽管血液瘤试验占比较小，但从2013年至2023年增长了19%，2023年的血液瘤研究超过了350项。
肿瘤学临床试验数量趋势
在过去的十年间，新兴生物制药公司在肿瘤学临床试验中的发起比重大大提升，从2014年的33%增至2023年的60%。与之相对，大型制药公司的份额从2014年的59%降至2023年的28%。尽管过去两年肿瘤学临床试验的启动数量整体下降了9%，但新兴生物制药公司的试验增长仍保持稳定，而大型制药公司的试验数量减少了20%。
肿瘤学临床研究地域差异性趋势
过去五年中，美国和欧洲的肿瘤学临床试验份额分别下降了8%和4%。日本公司的份额也从8%减少到4%。然而，中国公司的试验份额显著上升，从五年前的20%增长到2023年的35%，这表明中国公司在全球肿瘤学研发中正发挥日益重要的作用。
肿瘤学临床研究的新机制发展
在近年来，肿瘤学研究越来越关注创新作用机制的治疗方法，如细胞与基因疗法、ADC和多特异性抗体。新疗法在试验中的比例上升至25%。尽管血液瘤试验有所减少，但实体瘤临床开发活动自2021年起保持稳定。PD-1/PD-L1检查点抑制剂的增长已经开始减缓，市场趋于饱和，更创新的靶向分子正成为研发的新方向。
CAR-T细胞治疗的兴盛趋势
CAR-T疗法在血液瘤领域占据了80%的细胞与基因治疗试验。同样，针对实体瘤的CAR-T研究数量也逐年增加，试验证据表明2023年的新启动试验中有44%是针对实体瘤。尽管大部分CAR-T试验集中于I期和II期，但它们通常可以凭借这些初期试验的数据获得批准。
ADC肿瘤疗法的开发进展
自2000年第一种ADC疗法获批以来，已有15种ADC疗法面市，这些治疗方法涉及12个不同的靶点。2023年，ADC在肿瘤治疗中的研究数量接近200项，比十年前增加了五倍，延续了显著的增长趋势。
双特异性抗体的肿瘤疗法
目前市场上有十种双特异性抗体，其中七种用于血液瘤，三种针对实体瘤。超过150项临床试验正在评估双特异性抗体的疗效，这些试验中有超过80%是针对实体瘤的，多数已进入II期。
放射性配体疗法的开发
放射性配体疗法（RLT）专注于将辐射精确传递到癌细胞，FDA已经批准了两种RLT方法。自2013年以来，该领域的临床试验数量不断增加，特别是针对前列腺癌和神经内分泌肿瘤的研究。
未来展望
据报告预测，2023年的全球癌症药物支出为2230亿美元，并预计到2028年将增加至4090亿美元。未来五年，美国和欧洲等发达市场在癌症药物上的支出将继续增长，对全球肿瘤学发展的影响将持续加深。
通过对IQVIA《全球肿瘤学趋势2024》报告的深入分析和解读，不难发现，肿瘤学的研究与应用正朝着更多元化和创新化的方向快速演进，提供了巨大潜力和希望。
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