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智飞生物启动26价肺炎球菌结合疫苗Ⅰ-Ⅱ期临床试验

新药情报编辑 | 2024-08-22 |

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820日,智飞生物在河南召开了26肺炎球菌结合疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验项目启动会议。河南省卫健委党组成员、副主任、省疾控局局长、省疾控中心党委书记郭万申,以及智飞生物董事长兼总裁蒋仁生等出席了此次会议。

此次会议聚焦26价肺炎球菌结合疫苗,这款自主研发的重磅产品不仅是肺炎疫苗中的一项重要突破,也是目前国内已获批临床试验中价次最高的同类产品。智飞生物通过该疫苗展现了其在前沿技术和源头创新方面取得的显著成果。

肺炎链球菌引起的侵袭性肺炎球菌病是全球公卫中的重大问题,尤其对婴幼儿和老年人威胁极大。全球疾病负担研究(GBD)数据显示,2021年肺炎链球菌是全球导致下呼吸道感染病发和死亡的主要病原体,约造成9790万病发病例和50万死亡病例。抗生素治疗虽然普遍,但耐药性问题逐渐严重,这使得通过疫苗预防重要且急迫。世界卫生组织(WHO)早已将全球接种肺炎疫苗列为优先任务。

肺炎球菌血清型繁多,但能引起侵袭性感染的血清型较少。智飞生物研发的26价肺炎球菌结合疫苗覆盖了26种血清型,提供广泛的防护。这款疫苗的顺利上市,有望大幅降低高危人群的发病风险,为公共健康保障和医疗负担的减轻提供重要支持,是疫苗创新领域的一次重大突破。

如果该项目进展顺利,与智飞生物已上市的23价肺炎球菌多糖疫苗及处于期临床试验的15价肺炎球菌结合疫苗形成协同效应,将大大提升公司在肺炎疫苗市场的竞争力。


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