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8月15日，国药集团中国生物上海生物制品研究所的水痘减毒活疫苗补充申请正式获得国家药品监督管理局批准，新增13岁以上人群为疫苗接种对象。因此，该疫苗的接种人群现已覆盖12月龄及以上的所有年龄段。
开展随机双盲对照研究：两剂次接种显示良好效能
自2022年2月至11月，上海生物制品研究所进行了水痘减毒活疫苗在13岁及以上人群中的随机、双盲、对照研究。结果表明，在这一人群中，采用4至8周间隔接种两剂疫苗，具有良好的免疫原性和安全性。此次研究的成果，为将疫苗适用人群年龄扩展至12月龄及以上提供了坚实的临床医学证据。
高度传染性疾病水痘：高年龄组需重点关注
水痘是由水痘-带状疱疹病毒引起的一种高度传染性疾病，通过接触和气溶胶传播，可能引发如肺炎、脑炎等严重并发症。2023年发布的《水痘疫苗预防接种专家共识》指出，水痘的流行病学特征出现变化，部分地区的水痘发病年龄高峰正向更高年龄组移动，其中中学生群体的水痘暴发事件增多。因此，需要更加关注年龄较大的儿童和成人的疫苗接种情况。
相比儿童，青少年和成人感染水痘后的前驱症状通常更重，持续时间也更长，同时他们的临床症状更加严重，更容易引发并发症。研究表明，成人感染水痘的发病率和病死率更高，健康成人的病死率是5至9岁儿童的30至40倍。及时接种水痘疫苗被认为是预防水痘及其相关并发症的最经济和有效的方法。水痘疫苗专家建议，无接种史的13岁及以上健康人群应接种两剂水痘疫苗，最短间隔4周；对于仅接种过一剂疫苗者，应尽快补种第2剂。
纯净配方与优化生产工艺：提升疫苗品质
上海生物制品研究所研发的水痘减毒活疫苗使用水痘-带状疱疹病毒Oka株接种人二倍体细胞（MRC-5），经过培养收获病毒后，添加稳定剂后冻干制成。疫苗接种后能促使机体产生对水痘-带状疱疹病毒的免疫力，从而预防水痘。值得一提的是，该产品不含明胶和人血白蛋白，在同类产品中辅料种类更少，配方更加纯净。同时，这款疫苗还率先采用细胞工厂生产工艺，运用相关自动化技术，进一步提升了疫苗质量的可控性和稳定性。
上海生物制品研究所专注于水痘疫苗的研发和生产已有二十余年，其产品在市场供应、安全性和有效性方面均获得广泛认可。此次疫苗适用年龄的扩大，将进一步助力水痘的防控工作，为健康中国的建设添砖加瓦。
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