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早发性脊柱侧弯 (EOS) 是一种多病因引起的脊柱和躯干三维(3D)弯曲畸形，主要影响9岁或以下的儿童。这种严重的疾病诊断复杂，如不及时治疗，会随着生长发育严重恶化，可能导致心肺功能发育不良、进行性胸廓功能不全及呼吸衰竭，甚至威胁生命。治疗过程中需要频繁手术和多次医院监测，加重了患儿及其家庭的负担，导致高昂的医疗费用。
针对这类痛点，Cresco Spine公司决心凭借创新解决方案进入这一领域。该公司成立于2021年，由荷兰乌得勒支大学医学中心创立，专注于开发新型脊柱侧弯治疗方法，并推出革新的脊柱侧弯动态植入物。
现有的传统治疗方法，如石膏或支具治疗早发性脊柱侧弯效果有限，通常需要内部植入可生长系统，例如传统生长棒（TGR）、垂直可扩展钛肋假体（VEPTR）及磁控生长棒（MCGR），尽管提高了临床疗效，但存在缺陷。这些设备需要频繁手术，增加费用和对患儿神经发育的风险。而MCGR虽减少手术需求，但其高并发症率及随后的修复手术、金属碎屑问题及CE 认证的暂时中止，限制了其应用。
为解决这些问题，Cresco Spine开发了Spring Distraction System™（SDS™），采用压缩弹簧绕滑动杆，通过主动牵引实现持续的脊柱矫正，避免了反复手术干预。SDS™适用于骨骼未成熟且脊柱弯曲超过45°的患者，能在矫正过程中允许脊柱继续自然生长。
该系统利用钛合金椎弓根螺钉固定钴铬杆并配有聚乙烯内衬，确保了系统的高强度、耐腐蚀性和滑动顺畅。它通过单侧或双侧植入压缩弹簧，提供最大150牛顿的牵引力，以辅助手术过程中的持续矫正和术后延展。
SDS™的动态设计减少了硬件过载及应力屏蔽的风险，且能够通过微创手术植入，最大限度减少软组织损伤和相关并发症。此外，SDS™安装位置避免创伤性侵入胸腔，从而保护儿童胸腔自然发育。
Cresco Spine的SDS™已获得5年临床应用经验，并经同行评审证实。2021年研究对比显示，SDS™的生长速度更接近生理生长速度且并发症发生率略低于MCGR。随着推出改进后的第二代产品，SDS™的不良事件发生率显著减少，患者生活质量评分提升。
今年5月2日，Cresco Spine宣布SDS™荣获美国FDA突破性设备认证，肯定了其在治疗早发性脊柱侧弯中的显著潜力。
Cresco Spine将继续推进SDS™在全球范围内的推广和应用，致力于改变脊柱畸形儿童的治疗现状，并建立新的小儿脊柱畸形手术标准。
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