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近日,据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网的最新公告,石药集团正式启动了一项二期临床研究,旨在评估SYHX1901片在重度斑秃患者中的效果与安全性。
SYHX1901片是由石药集团自主研发的JAK/SyK双靶点抑制剂,计划用于治疗多种自身免疫相关性疾病。该药物具有强效抑制JAK激酶和SyK激酶各亚型的活性。此前,石药集团已针对银屑病和非节段型白癜风启动了该药物的二期临床研究,同时针对系统性红斑狼疮和类风湿性关节炎的临床一期研究也在进行中。
根据此次公示的信息,这是一项随机、双盲、安慰剂对照的二期临床试验,主要目的是评估 SYHX1901片相较于安慰剂在治疗重度斑秃的初步疗效与安全性。研究计划在中国招募156名受试者,主要终点指标为第24周时脱发严重程度评估工具(SALT评分≤20)的受试者比例。
在全球范围内,多种治疗斑秃的创新疗法也处于研发后期,展现出良好的应用前景。例如,恒瑞医药的JAK1抑制剂已进入三期临床试验,显示了显著的治疗潜力;创响生物则开发了一种长半衰期、非耗竭性抗OX40单抗,正处于二期a阶段研究,这为斑秃患者带来了新的治疗选择。此外,Equillium公司开发的IL-2/9/15抑制剂EQ101同样处于二期临床阶段,其进展引人瞩目。这些全球性的研发努力,推动了斑秃治疗领域的多元化发展,为患者提供了更为丰富和有效的治疗选择。
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