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重磅发布:甘李GZR18引领降糖减重2.0时代新标准

新药情报编辑 | 2024-08-14 |

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近日,甘李药业宣布其自主研发的超长效GLP-1受体激动剂(GLP-1 RAGZR18注射液在中国成人肥胖/超重临床试验中取得了显著的积极结果。试验数据显示,受试者在接受每两周一次12mg18mg24mg48mg以及每周一次24mg GZR18注射液治疗30周后,平均体重较基线分别下降了-11.15%-13.22%-14.25%-17.29%-17.78%,而安慰剂组仅为-0.99%。试验结果显示,30周时GZR18注射液组受试者的体重仍在持续下降。

试验进一步表明,每两周一次48mg与每周一次24mg GZR18注射液的临床疗效和安全性相当,两组之间的体重变化差异并不显著(单侧检验,P>0.025)。GZR18注射液展现了良好的安全性和耐受性,最常见的不良反应为胃肠道症状,与现有同类药物持平。

这项研究数据显示,GZR18的减重效果已经远远超过了现有的司美格鲁肽6816.9%),即使与替尔泊肽相比亦毫不逊色(30周减少17%左右)。此外,甘李药业高调推进与司美格鲁肽直接对比的II糖尿病临床试验也接近尾声,预计重要数据将于近期公布。GZR18的给药周期延长至两周,进一步强化了其药效优势,有望成为一款跨时代的创新药物。

未来的治疗方案中,GZR18不仅能够在两周内保障强效控糖,还能显著降低体重,医生只需结合患者的个体情况来定制化治疗方案,达成血糖和体重管理的双重目标。这样一来,GZR18将有望成为具有划时代意义的航母级产品。

在降低HbA1c超过2%、降低体重超过20%和每月施药次数减少到2次等方面,GZR18设立了新的标杆。这一目标将引领GLP-1 RA药物的发展方向,开启降糖减重2.0时代。据数据统计,我国约有1.4亿糖尿病患者,2型糖尿病患者的治疗达标率不足50%。《健康中国行动(2019—2030年)》的目标是到2022年和2030年分别实现50%60%的知晓率,以及60%70%的规范管理率。

一项能降低HbA1c超过2%的药物意味着临床医生有望将HbA1c高达9%的患者控制到7%以下,如果联合其他降糖药物,效果将更加显著。这不仅让实现健康中国2030目标变得更加可能,还为医疗领域带来了更多希望。

甘李药业凭借其在胰岛素领域的深厚积累,逐步打破海外垄断,带来GLP-1领域的创新变革。未来,GZR18或将以其长效、优效和多效特点,成为新时代降糖减重药物的新标杆。
 


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