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吉利德科学公司近期公布了一项关键的2b期临床试验结果，该研究主要针对一种名为bulevirtide的首创药物，旨在评估其单药或与聚乙二醇干扰素alfa-2a（PegIFN）联合治疗对成年代偿性慢性丁型肝炎（HDV）患者的疗效和安全性。研究结果已在《新英格兰医学杂志》上发表。根据研究，bulevirtide与PegIFN的联合使用，在治疗结束后的第24周，有46%的患者体内HDV RNA水平无法被检测到。此外，在2024年的欧洲肝病学会大会上，研究数据进一步显示，在治疗结束后的第48周，这一比例仍然保持在46%，表明了该联合疗法在有限疗程后，对HDV病毒的长期抑制潜力。
在《新英格兰医学杂志》发布的数据中，bulevirtide（2毫克和10毫克剂量）与PegIFN联合治疗在治疗结束后第24周，分别有32%和46%的患者HDV RNA水平达到不可检测标准。而单药治疗组中，PegIFN单药和bulevirtide（10毫克）单药治疗的这一比例分别为17%和12%。联合疗法的安全性特征与各组分相符，最常见的不良反应包括白细胞减少、中性粒细胞减少和血小板减少，大多数为轻至中度。
EASL大会上展示的数据进一步证实，在治疗结束后第48周，bulevirtide（2毫克和10毫克剂量）与PegIFN联合治疗的患者中，分别有26%和46%的人HDV RNA水平不可检测。单药治疗组中，PegIFN单药和bulevirtide（10毫克）单药治疗的这一比例分别为25%和12%。
值得注意的是，丁型肝炎是所有病毒性肝炎中最严重的类型之一，特别是对于已经出现肝硬化的患者，其5年死亡率可能高达50%。丁肝病毒主要感染乙肝患者，并且两种病毒的共同作用会导致肝脏病变加速，增加肝脏纤维化、肝硬化及肝代偿失调的风险，进而提高肝癌和死亡的可能性。
Bulevirtide由MYR GmbH公司与吉利德科学公司联合开发，它通过与肝脏细胞表面的NTCP受体结合，有效阻止丁肝病毒和乙肝病毒进入肝脏细胞，并抑制病毒在肝脏内的扩散。2021年3月，吉利德科学公司宣布以约14.5亿欧元收购MYR GmbH。目前，bulevirtide（2毫克剂量）已在欧盟获得批准，商品名为Hepcludex，用于治疗代偿性慢性HDV成年患者。
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