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近期，百时美施贵宝公司公布了一项名为CheckMate-8HW的3期临床试验结果，该研究主要针对转移性结直肠癌（mCRC）患者，尤其是那些具有微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）表型的患者。研究中，患者接受的治疗方案是欧狄沃（纳武利尤单抗）和逸沃（伊匹木单抗）的联合使用，与化疗方案mFOLFOX-6或FOLFIRI（可能与贝伐珠单抗或西妥昔单抗联合使用）进行了比较。
根据公布的数据，这种双免疫疗法在MSI-H/dMMR mCRC的一线治疗中显示出了显著的疗效，是首个与化疗相比能显著提高疗效的联合疗法。这一发现已在2024年的美国临床肿瘤学会（ASCO）消化肿瘤研讨会上进行了口头报告，并受到了广泛关注。
研究的盲态独立中心审查（BICR）结果显示，双免疫治疗在无进展生存期（PFS）这一主要终点上取得了显著的改善。具体来说，与化疗相比，接受双免疫治疗的患者疾病进展或死亡的风险降低了79%，具有显著的统计学意义和临床意义。这种疗效的改善从治疗开始大约3个月后就已显现，并持续存在。双免疫治疗组的中位PFS尚未达到，而化疗组的中位PFS为5.9个月。
此外，研究还观察到在所有预先设定的亚组中，包括KRAS或NRAS突变患者以及有肝、肺或腹膜转移的患者，双免疫治疗均显示出一致的PFS获益。在安全性方面，双免疫联合疗法的安全性特征与之前报告的数据一致，未发现新的安全问题。在双免疫治疗组中，3/4级治疗相关不良事件（TRAE）的发生率较低，为23%，而化疗组为48%。因TRAE导致停药的比例在双免疫治疗组为17%，化疗组则为32%。
目前，CheckMate-8HW研究仍在进行中，以进一步评估包括总生存期（OS）在内的其他终点。这项研究为MSI-H/dMMR mCRC患者提供了新的治疗选择，并可能改变这一患者群体的治疗策略。
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