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赛诺菲公司最近宣布了其药物rilzabrutinib在治疗中重度慢性自发性荨麻疹（CSU）成人患者方面的2期临床试验的积极成果。该研究在2024年美国过敏、哮喘和免疫学学会年会上发布，研究结果显示，对于常规H1抗组胺药治疗无效的患者，rilzabrutinib能显著减轻瘙痒、荨麻疹和风团症状。研究为即将在2024年开展的3期临床试验提供了重要基础。
在这项研究中，研究者评估了rilzabrutinib的三种不同剂量方案：每晚400 mg、每天两次400 mg和每天三次400 mg。研究对象包括了对omalizumab治疗无反应或反应不完全的患者。结果显示，以每天三次400 mg剂量给药时，rilzabrutinib在第12周显著降低了每周瘙痒严重程度评分（ISS7），并且这种改善从治疗的第一周就已开始显现。此外，每周荨麻疹活动评分（UAS7）和每周荨麻疹严重程度评分（HSS7）也都有显著下降。
在安全性方面，rilzabrutinib表现出良好的耐受性，没有出现其他BTK抑制剂常见的血细胞减少、出血或心房颤动等副作用。治疗相关的不良事件主要包括腹泻、恶心、头痛和腹痛，但这些事件的发生率与安慰剂相比并无显著差异。
Rilzabrutinib是一种口服的可逆共价BTK抑制剂，有望成为治疗多种免疫介导疾病的创新药物。BTK酶在B细胞和肥大细胞中发挥作用，对多种免疫介导疾病至关重要。利用赛诺菲的TAILORED COVALENCY技术，rilzabrutinib能够选择性地抑制BTK，同时减少脱靶效应的风险。这项研究不仅为CSU患者提供了新的治疗希望，也为免疫介导疾病的治疗开辟了新的道路。
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