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3D打印革新:三迭纪IgA肾病新药D23获批临床试验

新药情报编辑 | 2024-06-18 |

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三迭纪公司开发的D23药物,以其创新的3D打印技术,成为国内第三款进入临床试验阶段的3D打印药物。这款药物利用3D微结构调释平台,通过先进的3D打印工艺和微结构设计,简化了复杂制剂的开发与生产流程。目前,三迭纪已获批临床的3D打印药物产品包括T19T20T21T22以及D23,在全球3D打印药物领域中占据领先地位。

2024329日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了D23的新药临床试验申请,标志着该药物正式进入临床研究阶段。D23针对原发性免疫球蛋白AIgA)肾病,这是一种常见的原发性肾小球疾病,也是慢性肾脏病终末期肾病的主要病因之一。IgA肾病目前缺乏有效的治疗策略,常规治疗手段效果有限,且可能伴随较高的不良反应。

三迭纪的D23药物,采用独创的熔融挤出沉积工艺(MED®)和3D微结构调释平台(3DμS®-MR),通过3D打印技术实现药物的精准递送和持续释放。这种改良型口服布地奈德迟释片,能够在体内保护药物成分,防止提前析晶,确保药物在回肠的派尔淋巴结处精准释放,从而有效治疗IgA肾病。

与传统治疗方法相比,D23通过减少药片尺寸或服用数量,减轻了患者的用药负担,提高了治疗的依从性和生活质量。同时,3D打印的连续化生产工艺降低了生产成本,使药物更加经济实惠,提高了药物的普及性。此外,全自动化的生产流程和在线分析技术的应用,确保了药物的高质量。

D23的成功获批,不仅验证了三迭纪技术平台的实用性和广泛适用性,也巩固了公司在3D打印药物产品领域的领先地位。三迭纪正通过产品授权和技术创新合作等商业模式,积极拓展全球市场,推动新技术和新产品的发展。版权声明和免责声明指出,文章内容仅供参考,不构成决策依据,医药魔方不承担因使用文章内容导致的任何损失。

 



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