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瑞士制药公司武田（Takeda）与生物技术企业AC Immune宣布达成一项全球独家选择和许可协议，涉及AC Immune开发的针对有毒淀粉样蛋白β（Aβ）的免疫疗法，特别是用于治疗阿尔茨海默病（AD）的候选疫苗ACI-24.060。该协议总价值超过21亿美元，标志着双方在阿尔茨海默病治疗领域的深入合作。
阿尔茨海默病是老年人中最常见的神经退行性疾病，对患者及其家庭、社区和社会造成了严重的负面影响。淀粉样蛋白在大脑中的沉积是AD的典型病理特征，而Aβ是新药研发的关键靶点。例如，去年7月，美国FDA批准了靶向Aβ的Leqembi（lecanemab）用于AD治疗。
ACI-24.060是基于AC Immune的SupraAntigen平台开发的疫苗，旨在激发针对Aβ寡聚体和焦谷氨酸Aβ的多克隆抗体反应，这些Aβ形式被认为是导致淀粉样蛋白沉积和疾病进展的主要因素。该候选疫苗有潜力抑制淀粉样斑块的形成，并提高斑块的清除率，可能延缓或预防疾病的进展。目前，ACI-24.060正在进行1b/2期的ABATE试验，评估其在早期AD患者和唐氏综合征成年人中的安全性、耐受性、免疫原性和药效。唐氏综合征患者有更高的AD风险。
ABATE试验经过数据安全监测委员会的多次审评，目前未发现任何安全问题，与之前的发现一致。ACI-24.060还显示出积极的免疫原性数据，接种后第六周即可激发抗Aβ抗体反应。AC Immune计划在2024年第二季度公布ABATE试验的2期部分结果，包括患者接受治疗6个月后的Aβ正电子发射断层扫描（PET）成像结果，以及12个月后的成像数据，这些数据将揭示患者大脑中淀粉样斑块的变化情况。此外，AC Immune还计划在2024年下半年公布ACI-24.060在唐氏综合征患者中的初步安全性和免疫原性数据。
根据协议，AC Immune将获得1亿美元的预付款，并在实现所有相关里程碑后，有资格获得额外的潜在开发和商业里程碑付款，总额可能达到约21亿美元。AC Immune将继续负责ABATE试验，而一旦武田行使选择权，将负责并资助所有后续的临床开发，并负责全球的监管和商业化活动。
AC Immune是一家临床阶段的生物医药公司，专注于开发用于诊断、治疗和预防神经退行性疾病的精准疗法。除了ACI-24.060，公司还拥有其他临床管线产品，例如正在VacSYn临床2期试验中评估的ACI-7104.056，用于治疗帕金森病（PD），以及与强生合作开发的ACI-35.030，一种抗磷酸化Tau蛋白（pTau）候选疫苗，已在1b/2a期临床试验中显示出积极结果。此外，AC Immune还与Life Molecular Imaging合作开发了用于AD诊断的Tau靶向PET示踪剂，目前处于3期试验阶段，并且与礼来合作开发Tau蛋白聚集抑制剂，用于治疗AD和罕见Tau疾病，目前处于临床前阶段。
这些合作和研究进展显示了AC Immune在神经退行性疾病治疗领域的创新能力和积极前景，同时也体现了武田在推动新药研发和商业化方面的承诺和实力。
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