近日，Genome & Company宣布，该公司近日在美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI 2024）上展示了一份壁报，详细介绍了其微生物组免疫疗法GEN-001治疗胃癌的2期临床试验的积极顶线结果。
GEN-001是一款活菌制剂，属于口服微生物群候选治疗药物，旨在具有免疫调节活性，从而带来与免疫检查点抑制剂的潜在协同。GEN-001包括从健康人体志愿者肠道中分离出来的单株细菌，已被证明可激活树状突细胞、巨噬细胞和T细胞反应。在临床前研究中，通过增强抑制免疫检查点抑制剂敏感和耐药肿瘤模型生长的疗效，GEN-001展示出了联合免疫检查点抑制剂的安全性和协同效应。
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试验结果显示，在接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗后疾病进展的难治性患者中，GEN-001与PD-L1抑制剂Bavencio联用，达到37.5%的总缓解率（ORR）。GEN-001是一种创新的口服治疗候选药物，由单一菌株的乳酸乳球菌（Lactococcus lactis）组成。疗效评估数据显示，42名患者中7名患者获得部分缓解。值得注意的是，先前接受过免疫疗法的8名患者中有3名也获得部分缓解，ORR为37.5%。试验的顶线结果还显示，中位无进展生存期（PFS）为1.7个月，中位总生存期（OS）为7.9个月。新闻稿表示，GEN-001和Bavencio的组合可能成为胃癌后期治疗有吸引力的治疗选择。在42名患者中有14名出现了与治疗相关的不良事件（TRAEs），只有2名患者经历了包括贫血、疲劳和肺炎在内的3级TRAEs。总体而言，这种药物组合显示出可控的安全性和耐受性。GEN-001目前还在另一项2期临床试验中，与默沙东（MSD）公司的免疫疗法Keytruda联用，治疗胆道癌。Genome & Company致力于开发创新治疗方案，通过与抗PD-1和PD-L1免疫疗法联用，克服对免疫疗法的耐药性。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达活菌制剂药物类型注册登录后可免费获得该药物类型下的在研药物、适应症、靶点、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024 年1月27日，活菌制剂这一药物类型共有在研药物333个，包含的适应症有225种，靶点22个，在研机构215家，涉及相关的临床试验1255件……微生物疗法+免疫疗法双管齐下有望打开抗癌领域的新篇章，期待这款创新组合疗法能够研发顺利。
