2024年1月25日，博奥信宣布其抗SIRPα单克隆抗体药物分子BSI-082的新药临床试验申请（IND）获得美国FDA批准。
BSI-082是博奥信开发的一款高度差异化的全人源抗SIRPα拮抗性单克隆抗体。它对huSIRPα蛋白变体V1/V2/V8都具有强大的结合活性，因此可以覆盖90%以上的人群。BSI-082特异性结合SIRPα和SIRPβ，但不结合SIRPγ，能有效阻断SIRPα与CD47相互作用向巨噬细胞发出“别吃我”信号，从而使巨噬细胞和树突状细胞恢复对肿瘤细胞的吞噬作用，同时有效避免靶向CD47治疗中遇到的毒副作用难题。BSI-082在多种动物模型中与肿瘤相关抗原的单克隆抗体结合时显示出强大的体内抗肿瘤效果。
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根据博奥信新闻稿介绍，BSI-082特异性结合SIRPα和SIRPβ，但不结合SIRPγ，能有效阻断SIRPα与CD47相互作用向巨噬细胞发出“别吃我”信号，从而使巨噬细胞和树突状细胞恢复对肿瘤细胞的吞噬作用，同时有效避免靶向CD47治疗中遇到的毒副作用难题。作为一款高度差异化的抗SIRPα单抗，BSI-082对huSIRPα蛋白变体V1/V2/V8都具有强大的结合活性，因此可以覆盖90%以上的人群。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 ，截止到 2024年1月26日，SIRPα靶点共有在研药物39个，包含的适应症有40种，在研机构42家，涉及相关的临床试验36件，专利多达5000件……目前，全球药企针对SIRPα靶向也已研发出多款药物。在研SIRPα靶向药适应症涉及多种血液肿瘤和实体瘤，而且其药物类型多样，涉及单抗、双抗、融合蛋白。期待该赛道能够有更多成果成功获批。
