2024年1月24日，和铂医药（股票代码：02142.HK）宣布，其双特异性抗体HBM9027获得美国食品药品监管局（FDA）的新药研究申请许可（IND），将在美国启动首次人体（FIH）临床试验。
HBM9027研发自和铂医药专有的HBICE®全人源抗体平台，是一种新型CD40 + PDL1双特异性抗体，能够激活依赖PD-L1交联的CD40。PD-L1在多种实体恶性肿瘤中过度表达，HBM9027凭借其对肿瘤的交联依赖性和有效的免疫调节活性，在临床前研究中显示出优异的安全性和强大的抗肿瘤功效。
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HBM9027作为拥有新颖生物学机理的DC细胞和髓系细胞衔接器双抗，是潜在的下一代创新肿瘤免疫疗法。此次获批的临床试验为一项评估HBM9027在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期研究。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到 2024 年1月25日，CD40 + PDL1靶点共有在研药物9个，包含的适应症有2种，在研机构9家，涉及相关的临床试验10件，专利多达7531件……目前尚无CD40 + PDL1靶点药物获批，布局该靶点组合的药企也比较少，相关的管线均处于临床前阶段。目前明济生物的CD40 + PDL1双抗B-901正处于临床一期，处于相对领先的位置。期待国产药企在这一新靶点赛道脱颖而出。
