2024年1月15日，科济药业（CARsgen）宣布，靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3（GPC3）的自体CAR-T细胞候选产品CT011已在中国获批临床，拟开发用于治疗手术切除后出现复发风险的GPC3阳性的IIIa期肝细胞癌患者。
CT011是一种用于治疗肝细胞癌（HCC）的自体GPC3细胞候选产品。CT011曾于2019年获得国家药监局的IND批准，用于治疗GPC3阳性实体瘤患者，这是中国首个针对实体瘤的CAR-T细胞疗法的IND，科济药业已在中国完成了这项的I期临床试验的患者入组。
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值得关注的是，CT011已经在中国完成了一期临床试验的患者入组，并在Frontiers in Immunology杂志发表了其治疗晚期肝细胞癌的长期生存案例报告。报告指出，CT011联合多靶点激酶抑制剂索拉非尼，使一名晚期肝细胞癌患者实现了完全缓解（CR）和长期生存。肿瘤在36个月内没有进展，且在首次CT011输注后24个月内维持完全缓解。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到 2024年10月16日，GPC3靶点共有在研药物75个，包含的适应症有25种，在研机构72家，涉及相关的临床试验63件，专利多达6197件……肝癌是全球第六大常见癌症，而肝细胞癌是原发性肝癌最常见的组织学亚型。期待CT011能够研发顺利，为广大肝癌患者带来新的治疗选择。
