2024年1月15日，和其瑞医药宣布，该公司已完成靶向泌乳素受体（PRLR）的单克隆抗体HMI-115治疗雄激素性脱发的临床1b期研究，并取得积极结果。
HMI-115（BAY-1158061）起初是拜耳作为治疗子宫内膜异位的药物进行开发的，但在开发过程中，研究人员发现，该药物可促使小鼠和猴子毛发生长。2019年4月，和其瑞医药与拜耳（Bayer）就该产品签署了一项全球独家许可协议，由和其瑞医药在全球开展多个适应症的开发和产业化。在临床前实验中，HMI-115能有效促进老年红面猴头发的生长，治疗6个月后，脱发区终末毛发的数量增长近一倍，且停药后疗效可持续两年以上。
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本次公布的是一项开放标签、1b期临床研究，由Rodney Sinclair教授主导，旨在评估HMI-115单克隆抗体治疗男性和女性雄激素性脱发的安全性、耐受性和有效性，治疗期24周。该试验在澳大利亚入组了12名男性和4名女性雄激素性脱发患者。在该试验中，HMI-115显示出积极的疗效结果，同时也展现出良好的安全性和耐受性。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到 2023 年10月16日，PRLR靶点共有在研药物11个，包含的适应症有18种，在研机构15家，涉及相关的临床试验14件，专利多达1895件……近几年，受脱发困扰的年轻人越来越多，据艾媒咨询数据统计，2017-2018年中国30岁以下的脱发人群占据近7成。弗若斯特沙利文数据显示，预计2030年我国植发医疗行业市场规模将达到756亿元。期待HMI-115能给广大脱发患者带来新的治疗选择。
