2024年1月12日，Elicio Therapeutics公司宣布，其在研疗法ELI-002 7P作为携带KRAS突变的胰腺导管腺癌（PDAC）辅助治疗的2期临床试验AMPLIFY-7P已经完成首位患者给药。
ELI-002是一种结构新颖的实验性AMP治疗性免疫疗法，靶向突变型KRAS驱动的癌症。KRAS突变是最常见的人类癌症之一。ELI-002 7P制剂靶向的7种KRAS驱动突变存在于25%的实体瘤中。特别是，93%的胰导管腺癌和52%的结直肠癌(AMPLIFY-201研究中最常见的两种)的KRAS突变呈阳性。此外，27%的非小细胞肺癌KRAS突变呈阳性。ELI-002由amp修饰的突变KRAS肽抗原和ELI-004组成，ELI-004是一种amp修饰的免疫刺激寡核苷酸CpG佐剂。AMP mKRAS肽和AMP CpG靶向淋巴结，在那里它们可以潜在地增强关键免疫细胞的作用。
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最近发表在Nature Medicine上的1期临床试验数据突显了ELI-002的潜力：这项研究涉及25名实体瘤患者（20名胰腺癌，5名结直肠癌），这些患者在局部区域治疗后发现存在KRAS突变阳性最小残余疾病。他们接受了包含两种KRAS突变体多肽的ELI-002 2P的治疗。研究结果显示：84%的患者（21/25）观察到KRAS突变体特异性T细胞应答，其中59%表现出CD4阳性和CD8阳性T细胞应答。84%的患者（21/25）观察到肿瘤生物标志物应答，6/25患者（24%；3名胰腺癌，3名结直肠癌）实现生物标志物清除。在中位随访8.5个月后，这25名患者的中位无复发生存期（RFS）为16.33个月。这一研究同时发现ELI-002 2P的疗效与T细胞应答具有相关性：在T细胞应答水平高于中位数值的患者中，中位RFS尚未达到，而在低于中位数值的患者中为4.01个月（HR=0.14，95% CI，0.03-0.63，p=0.0167）。T细胞应答高于中位数值的患者的疾病进展或死亡风险降低了86%。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到 2023 年1月13日，KRAS靶点共有在研药物241个，包含的适应症有79种，在研机构189家，涉及相关的临床试验109件，专利多达13392件……突变型KRAS癌症患者，特别是胰腺癌和结直肠癌患者，在标准手术和化疗后检测到肿瘤DNA或蛋白质生物标志物时，预后较差，治疗选择有限。早期数据显示，ELI-002诱导的T细胞可以积极影响临床终点。期待ELI-002 7P能够研发顺利，为患者带来新的治疗选择。
