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拜耳NK1/NK3受体拮抗剂Elinzanetant两个3期试验积极结果公布,改善更年期症状

智慧芽新药情报库 | 2024-01-14 |

2024年1月8日,拜耳宣布了Elinzanetant的两个III期研究(OASIS 1和2)的正面结果,Elinzanetant是更年期药物,两个3期试验研究达到所有研究终点,包括4个主要终点和3个次要终点。

Elzanetant是拜耳开发的非激素治疗的、每日口服一次的双神经激肽-1,3(NK1 + NK3)受体拮抗剂。Elizanetant通过调节大脑中下丘脑内的一组雌激素敏感神经元(KNDy神经元)而解决血管舒缩症状,更年期妇女的KNDy神经元因缺乏雌激素而过度活跃,继而破坏了可以消弱血管舒缩所致的潮热症状的体温调控机制。

image.png (文中的所有图片均已设置链接,可直接点击图片跳转到新药情报库免费查看对应图片最新数据详细信息)

 

OASIS 1和OASIS 2是双盲、随机、安慰剂对照的多中心研究,旨在评估每日口服一次Elinzanetant对患有中度至重度与绝经相关的VMS的妇女的疗效和安全性。OASIS 1和2在15个国家的184个地点随机选择了396和400名年龄在40至65岁之间的绝经后妇女。OASIS 1和2(NCT05042362/NCT05099159)研究结果显示,接受Elinzanetant治疗,从第1周VMS的频率就具有统计学意义上的降低,与安慰剂相比, 睡眠障碍和绝经相关的生活质量皆具有统计学意义的显著改善,安全性方面,两项研究中观察到的安全性总体上与以前发表的关于Elzanetant的数据一致。具体数据将在即将举行的大会中公布。

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根据智慧芽新药情报库所披露的信息 ,截止到 2024 年1月9日,NK1 + NK3靶点共有在研药物4个,包含的适应症有8种,在研机构8家,涉及相关的临床试验28件,专利多达1353件……据美国Female Founders Fund的研究数据显示,预计2025年全球将有11亿更年期女性,而更年期市场将达到6000亿美元的规模。期待Elinzanetant后续早日上市,为广大患者带来新的治疗选择。

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