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天广实BCMA/CD3/GPRC5D三抗MBS314获批临床,治疗多发性骨髓瘤

智慧芽新药情报库 | 2024-01-02 |

2023年12月28日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,天广实1类新药MBS314注射液获批临床,拟开发治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)。

MBS314是一款天广实自主开发的BCMA + CD3 + GPRC5D的三特异性抗体。MBS314具有差异化CD3结合表位,可实现与T细胞非常低亲和力但是持久的激活杀伤效果,赋予该产品具备更好的安全性。MBS314能够同时高亲和力结合BCMAGPRC5D,可以克服患者体内肿瘤细胞BCMAGPRC5D表达的异质性问题,更彻底有效的杀伤清除肿瘤病灶。

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(文中的所有图片均已设置链接,可直接点击图片跳转到新药情报库免费查看对应图片最新数据详细信息)

 

此前,天广实在2023年美国癌症研究协会年会(AACR)公布了MBS314的最新临床前研究数据,患者原代肿瘤细胞离体杀伤和小鼠体内肿瘤生长实验均显示,MBS314比靶向CD3/BCMA以及CD3/GPRC5D的双抗有更好的肿瘤杀伤效果。 

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根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达BCMA + CD3 + GPRC5D靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息),截止到 2023 年12月29日,BCMA + CD3 + GPRC5D靶点共有在研药物2个,包含的适应症有2种,在研机构3家,涉及相关的临床试验7件,专利多达1213件……国内方面,嘉和生物、惠和生物、普米斯、博锐生物、海正生物、道尔生物、泽璟生物、华东医药、拓创生物、天广实、康源博创、普米斯等多家公司均有相关布局,其中多款三抗管线已经获得CDE的临床批件。期待MBS314后续研发顺利。

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