2023年12月20日，葛兰素史克公布了RUBY临床3期试验的预定分析结果，该试验第二部分检视了PD-1抑制剂Jemperli（dostarlimab）加标准化疗（卡铂和紫杉醇），随后使用Jemperli加PARP抑制剂Zejula（niraparib）作为维持治疗，治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的疗效与安全性。分析显示，使用Jemperli联合疗法患者的无进展生存期（PFS）获得显著改善。试验完整数据将会公布于未来的医学会议当中。
Dostarlimab（Jemperli）是葛兰素史克（GSK）旗下的PD-1单抗，能够与PD-1受体结合，并阻断其与配体PD-L1和PD-L2交互作用的抗体。2021年4月，FDA加速批准Dostarlimab用于治疗此前接受含铂化疗后疾病进展，且存在DNA错配修复缺陷（dMMR）的成人复发性或晚期子宫内膜癌。2021年8月，FDA又加速批准Dostarlimab新适应症上市申请，用于治疗dMMR复发或晚期实体瘤患者。2023年8月1日，美国FDA批准Jemperli（Dostarlimab）与卡铂和紫杉醇联合用药，并接续Jemperli作为单药以治疗由美国FDA批准的检测方法确定为错配修复缺陷型（dMMR）或高度微卫星不稳定性（MSI-H）的原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。Dostarlimab是首个获批与化疗联合用于该患者群体一线治疗的免疫肿瘤疗法。
（文中的所有图片均已设置链接，可直接点击图片跳转到新药情报库免费查看对应图片最新数据详细信息）
RUBY试验为一随机双盲、多中心的3期试验，试验第二部分评估显示Jemperli联合疗法与安慰剂+化疗，随后为安慰剂相比，达到主要终点，在总体患者群体和错配修复完善/微卫星稳定（MMRp/MSS）肿瘤患者亚群中均观察到具有统计学显著性和临床意义的获益。其他试验数据的分析正在进行中，其中关键次要终点总生存期（OS）的数据尚不成熟，随访将持续进行。分析显示，Jemperli联合疗法的安全性特征与单个药物已知的安全性特征基本一致。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达PD-1靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年12月21日，PD-1 靶点共有在研药物323个，包含的适应症有297种，在研机构355家，涉及相关的临床试验7857件，专利多达57756件……期待Dostarlimab的后续表现。
