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诺诚健华新型TYK2抑制剂剂ICP-332 II期临床达主要终点,治疗中重度特应性皮炎

智慧芽新药情报库 | 2023-12-25 |

2023年12月17日,诺诚健华宣布,公司自主研发的新型酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂ICP-332治疗中重度特应性皮炎(AD)的2期临床研究达到主要终点。

ICP-332是诺诚健华自主研发的1类创新药,属于新型口服TYK2抑制剂。ICP-332 是一款高效、高选择性的新型 TYK2 抑制剂,对 TYK2 具有强效抑制活性。TYK2 是一种非受体酪氨酸激酶,属于 Janus激酶(JAK)家族,在炎症发病机制上起到重要作用。ICP-332 对 JAK2 的选择性高达约 400 倍,可减低因 JAK2 抑制所致贫血不良反应。

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(文中的所有图片均已设置链接,可直接点击图片跳转到新药情报库免费查看对应图片最新数据详细信息)

 

ICP-332的2期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究,旨在评估该药在中重度特应性皮炎患者中的安全性、有效性、药代动力学和药效学特性。在接受治疗4周的患者中,ICP-332展示了良好的有效性和安全性。在每日一次80毫克和120毫克两个剂量组中,EASI评分较基线的平均百分比变化分别达到78.2%和72.5%,与安慰剂组的16.7%相比,具备显著的统计学差异。这两个剂量组EASI 75(疾病至少改善75%)评分较基线的百分比变化分别达到64%和64%,而安慰剂组仅为 8%。

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根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达TYK2靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息),截止到 2023 年12月19日,TYK2靶点共有在研药物49个,包含的适应症有67种,在研机构62家,涉及相关的临床试验381件,专利多达2882件……目前,全球尚无TYK2抑制剂获批用于治疗特应性皮炎。根据 Pharma Intelligence 相关数据,特应性皮炎是一种主要自身免疫性疾病,数以百万计的患者存在巨大的未被满足的医疗需求,预计到 2030 年全球市场潜力将达到100 亿美元。期待ICP-332后续研发顺利。

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