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Affimed双抗acimtamig与“现货型”NK细胞组合疗法临床结果优秀,针对霍奇金淋巴瘤

智慧芽新药情报库 | 2023-12-25 |

2023年12月12日,Affimed在美国血液学会(ASH)年会上宣布了其先天细胞衔接蛋白(ICE)acimtamig,与同种异体自然杀伤(NK)细胞联用的最新临床试验数据。

Acimtamig(AFM13)是一种首创激活免疫系统和靶向CD30阳性血液肿瘤的先天性细胞接合剂,能够诱导对CD30阳性细胞的特异性和选择性杀伤,利用人体先天免疫系统杀死肿瘤细胞。研究发现与cbNK细胞结合后,AFM13保留在cbNK细胞的表面,使其具有抗CD30阳性细胞-Karpas 299的CAR特性。此外,在体内CD30阳性T细胞淋巴瘤异种移植小鼠模型中,与AFM13结合的CAR cbNK细胞表现出增强的抗肿瘤活性。

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(文中的所有图片均已设置链接,可直接点击图片跳转到新药情报库免费查看对应图片最新数据详细信息)

 

数据显示,在接受2期临床试验推荐剂量(RP2D)的复发/难治性霍奇金淋巴瘤(HL)患者中,客观缓解率(ORR)达97%,完全缓解率(CR)高达78%。这项由研究者发起的1/2期临床试验共入组42例患者,其中36例患者接受RP2D治疗。接受RP2D治疗的36例患者中32例为HL患者。所有32例HL患者均接受了多线化疗的前期治疗,所有患者既往均接受过免疫检查点抑制剂和抗体偶联药物治疗,并且在接受最近一种治疗方案后疾病进展,属于非常难治的患者类型。在所有剂量水平中,治疗方案的ORR为93%,CR率为67%;在接受RP2D治疗的32例HL患者中,治疗方案的ORR为97%,CR率为78%。在所有剂量水平,中位无事件生存期(EFS)为8.8个月,中位总生存期(OS)尚未达到。对于接受RP2D治疗的HL患者,中位EFS为9.8个月,84%的患者在12个月时存活。接受RP2D治疗的HL患者的中位缓解持续时间为8.8个月。此外,治疗方案显示了良好的安全性和耐受性特征,无任何级别的细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性或移植物抗宿主病。

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根据智慧芽新药情报库所披露的信息(点击下方卡片直达CD30靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息),截止到2023年12月13日,CD30靶点共有在研药物44个,包含的适应症有42种,在研机构46家,涉及相关的临床试验1668件,专利多达19249件……期待Acimtamig后续研发顺利。

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