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Pharvaris创新小分子deucrictibant 2期临床结果积极,针对遗传性血管水肿

智慧芽新药情报库 | 2023-12-12 |

2023年12月8日,Pharvaris宣布CHAPTER-1临床2期研究的积极顶线数据。分析显示,该试验达到主要终点,其在研小分子deucrictibant可有效预防遗传性血管水肿(HAE)患者发作次数。该研究的主要终点测量了治疗期间研究者确认的HAE发作的时间标准化次数。

Deucrictibant速释胶囊(PHVS416)是一种研究性药物,用于治疗遗传性血管性水肿(HAE)发作。该药物含有 deucrictibant,一种高效、特异性和口服生物可利用的缓激肽B2受体(B2 receptor)竞争性拮抗剂。Pharvaris 公司的目标是开发这种制剂,通过使用易于给药的口服小剂型,实现快速缓解发作疗法,并为患者提供快速且可靠的症状缓解。

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(文中的所有图片均已设置链接,可直接点击图片跳转到新药情报库免费查看对应图片最新数据详细信息)

 

与安慰剂相比,每天接受40 mg deucrictibant的受试者每月发作率降低了84.5%(p=0.0008)。在次要终点分析中,deucrictibant在患者发作严重程度上有临床意义的改善,中度和重度HAE发生率降低92.3%。此外,患者需要接受按需药物治疗的HAE发作次数亦减少达92.6%。接受deucrictibant治疗患者的生活质量出现有意义的改善。该药物具良好耐受性。试验中未发生严重不良事件、治疗后出现的重度不良事件和导致治疗中止的不良事件。

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根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达B2 receptor 靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息),截止到 2023 年12月9日,B2 receptor靶点共有在研药物32个,包含的适应症有42种,在研机构30家,涉及相关的临床试验58件,专利多达1751件……去年,FDA暂停了deucrictibant的临床研究,包括 CHAPTER-1,尽管该药物在美国以外的监管地位并未受到影响。今年6月,FDA 取消了 deucrictibant用于按需治疗的临床限制。期待deucrictibant后续研发顺利。

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