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赛神医药口服Lp-PLA2抑制剂1期临床取得积极结果,拟开发用于阿尔茨海默病

智慧芽新药情报库 | 2023-12-12 |

近日,赛神医药(SciNeuro Pharmaceuticals)宣布完成了一项评价SNP318在健康受试者中的随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次剂量递增给药的1期临床研究。SNP318是一款新型口服Lp-PLA2小分子抑制剂,拟开发治疗阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病。

SNP318是赛神医药开发的一种新型口服Lp-PLA2小分子抑制剂。脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)是一种酶,它可水解低密度脂蛋白(LDL)上的氧化磷脂,产生溶血磷脂酰胆碱(lysoPC)。LysoPC是中枢神经系统和外周的一种有效促炎因子,会诱发血管炎症,从而导致大脑中的血管受损,包括血脑屏障。因此,赛神医药拟开发SNP318用于治疗中枢神经系统疾病。据赛神医药新闻稿介绍,口服Lp-PLA2抑制剂的全身给药先前已被证明可以修复血管系统,包括血脑屏障和血视网膜屏障,这为阿尔茨海默病和糖尿病性黄斑水肿提供了临床益处的证据。image.png 

(文中的所有图片均已设置链接,可直接点击图片跳转到新药情报库免费查看对应图片最新数据详细信息)

 

本次完成给药的1期临床研究旨在评估SNP318在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学参数。1期临床研究初步结果显示,SNP318安全且耐受性良好,未观察到严重不良事件(SAEs);药代动力学和药效学数据显示该产品口服后在体内有良好的暴露量,支持每日一次给药;SNP318在脑脊液(CSF)中有较好的分布,可以完全抑制人体外周和中枢神经系统的靶点酶活性。

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根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达Lp-PLA2靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息),截止到 2023 年12月6日,Lp-PLA2靶点共有在研药物8个,包含的适应症有7种,在研机构3家,涉及相关的临床试验36件,专利多达1715件……Lp-PLA2抑制剂已显示出在临床中解决主要神经退行性疾病的巨大潜力,期待SNP318后续研发顺利。

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