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复星医药新一代重组溶瘤病毒产品VT-101注射液获批临床,治疗晚期实体瘤

智慧芽新药情报库 | 2023-11-24 |

2023年11月18日,复星医药发布公告称,其控股子公司万邦医药及其控股子公司万邦科技自主研发的重组溶瘤病毒产品VT-101注射液已分别获中国NMPA和美国FDA关于同意该新药用于治疗晚期头颈部鳞癌、黑色素瘤和乳腺癌等实体瘤的临床试验批准。万邦科技拟于条件具备后分别于中国境内、美国开展该新药的1期临床试验。

VT-101为复星医药控股子公司万邦医药自主研发的治疗用生物制品,拟主要用于治疗晚期头颈部鳞癌、黑色素瘤和乳腺癌等实体瘤。该新药是一款具有三重肿瘤靶向调控机制、三个病毒结构基因改造、三种血清型腺病毒嵌合、三类抗癌免疫基因装载的新一代重组溶腺病毒产品。截至 2023 年 10 月,复星医药集团现阶段针对该新药的累计研发投入约为人民币 5,450 万元。

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溶瘤病毒疗法(OV)是基于病毒在肿瘤中的感染和复制来杀死肿瘤细胞的免疫疗法,在复制高效性、肿瘤靶向性佳、肿瘤杀伤途径多、不良反应小等多方面仍具有明显优势。根据IQVIAMIDASTM最新数据,2022年,溶瘤病毒产品于全球范围内的销售额约为7833万美元。

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根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达 溶瘤病毒 药物类型注册登录后可免费获得该药物类型下的在研药物、适应症、靶点、研发机构、临床试验等详细信息),截止到 2023 年11月21日,溶瘤病毒这一药物类型共有在研药物374个,包含的适应症有155种,靶点140个,在研机构261家,涉及相关的临床试验511件……技术层面,伴随溶瘤病毒联合疗法、静脉给药等方面的突破,美国癌症研究协会年会(AACR)也已连续三年将溶瘤病毒连同CAR-T、免疫检查点抑制剂等一道,视为最有潜力的下一代肿瘤免疫治疗手段。期待VT-101的后续表现。


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