北京奥赛康药业于11月12日对外发布了一项消息，公司全资子公司江苏奥赛康药业成功提交了ASKC202片与ASK120067片的联合用药临床试验申请，已获得国家药监局的正式批准并颁发批准通知书，确认同意其开展ASKC202片与ASK120067片联合用于晚期实体瘤的开放、多中心、I期临床试验。
ASKC202片属于1类创新药，是一种强效、高选择性的口服小分子c-MET抑制剂。现有研究数据表明，许多类型的癌症都会出现MET基因改变或蛋白异常表达现象，如非小细胞肺癌、胃癌、肝细胞癌等。ASKC202片计划用于治疗MET异常的晚期实体瘤患者，目前仍处于I期临床研究阶段，但初步治疗效果显著。
ASK120067片为第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），其拟用于既往接受过EGFR-TKI治疗或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年病人的二线治疗的上市许可申请正在审评中。此外，其也拟用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成年病人的一线治疗，三期临床试验已于去年完成入组，正在随访中。
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目前，ASKC202片与ASK120067片联合用药的临床试验，将用于治疗那些在接受表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂治疗后出现疾病进展，经检测确认存在MET基因异常或蛋白过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。MET通路异常激活引起MET基因扩增、蛋白过表达或基因突变，除了作为肺癌原发驱动致癌因素，MET过量激活与其他靶向疗法的耐药机制相关，主要为EGFR抑制剂的旁路耐药，5%-22%EGFR抑制剂耐药非小细胞肺癌患者出现MET基因扩增。在临床前药效试验中，ASKC202与ASK120067联合使用显现出良好的抗肿瘤效果，且不易出现耐药，对EGFR-TKI耐药提供有助解决方案。目前还没有获得批准上市的小分子c-MET抑制剂与第三代EGFR-TKI联合治疗NSCLC。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到 2023 年11月14日，c-MET靶点一共拥有在研药物168种，适应症涉及177种，研发机构共226家，有关的临床试验共计1161次，拥有的专利高达20694项……奥赛康药业正在研发的1类创新药ASKC202片和ASK120067片，两药的联合应用能为EGFR-TKI耐药提供有效解决方案，延长非小细胞肺癌患者的生存期。期待奥赛康两款新药研发成功，为肺癌患者提供新的治疗方案。
