2023年11月8日，宜明昂科发布公告，FDA已授予靶向CD47的SIRPαFc融合蛋白IMM01联合阿扎胞甘治疗慢性粒单核细胞白血病（CMML）的孤儿药资格认定。
IMM01是宜明昂科借助其自主研发平台研发的、经过基因修饰且持有全球自主知识产权的新一代CD47靶向分子。IMM01具有双重机制：能够同时抑制来自癌症的“别吃我”信号，并通过IgG1激活患者免疫系统的“吃我”信号。在体内试验中，IMM01表现出极强的抵抗肿瘤的活性，并在临床实践中已经能明显看到明显的药效。同时，在临床前药效试验中发现，IMM01和其他靶向药物或者免疫治疗药物联合使用，对于对抗血液癌症和实体瘤表现出了强大的抑瘤活性。IMM01目前已分别在中国、日本、美国和欧盟获批发明专利。
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至今，IMM01项目成功将9种适应症进入II期临床研发阶段，这些适应症包括血液肿瘤和实体瘤，与此同时，涉及了多种药物的联合应用。在这些适应症的临床研究过程中，公司的独特布局和针对性策略备受肯定。针对初治的MDS、初治的CMML，以及既往PD1治疗失败后的cHL 的临床II期数据获选了2023年美国血液学会(ASH)年会两项口头报告和一项壁报展示，再一次验证了IMM01在和其他抗肿瘤药物联合使用时的协同作用，从而增强了抗肿瘤疗效。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到 2023 年11月10日，CD47靶点的在研药物总数为140个，包括了123种适应症，有128个研发机构在参与，相关临床试验为233个，专利数量超过了11648件……IMM01与其他同一靶点药物的最主要区别在于，它能够完全避免与红细胞的结合，避免发生严重的贫血事件。同时，由于糖基化修饰的应用，显著降低了药物的免疫原性，并且改善了药物的PK形态，从而显著提高了药物的生物利用度。我们对IMM01未来的研发成果充满期待。
