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MoonLake创新纳米抗体疗法sonelokimab 2期临床试验结果积极

智慧芽新药情报库 | 2023-11-10 |

MoonLake Immunotherapeutics最近公布了其ARGO全球二期临床试验的积极成果,试验是对其研发的纳米抗体sonelokimab,针对活动性银屑病关节炎(PsA)的疗效和安全性进行评估。试验已成功达到主要终点和所有关键次要终点,12周治疗后,sonelokimab显著改善了患者的银屑病面积和严重程度指数。

Sonelokimab是MoonLake Immunotherapeutics开发的靶向IL-17A + IL-17F纳米三抗药物,同时融合了结合白蛋白的纳米抗体以延长半衰期。由三个VHH结构区构成,第三个中心结构区与人体白蛋白联合,促进sonelokimab在炎症水肿区的进一步富集。目前,sonelokimab正在针对化脓性皮炎、银屑病和银屑病关节炎进行临床试验。

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ARGO试验达到了主要终点:接受60 mg或120 mg sonelokimab治疗的患者比服用安慰剂的患者,在第12周时获得美国风湿病学会疾病活动降低50%应答的比例显著提高。在ARGO试验中,第12周时的停药率较低(低于4%),与之前观测到的在sonelokimab治疗期间的情况一致。在ARGO试验中,sonelokimab的安全性与先前公布的研究结果相符,没有出现任何新的安全问题。具体来说,使用sonelokimab的患者中,口腔念珠菌病的发生率低于2%,没有引起停药。没有IBD、MACE或自杀意念和行为的病例被观察到。总而言之,sonelokimab继续展示出良好的安全性。迄今为止,在整个sonelokimab临床项目中,尚未发现任何与sonelokimab治疗相关的SI/B或肝酶升高信号。

 

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根据智慧芽新药情报库所披露的信息,截止到 2023 年11月9日,针对IL-17A + IL-17F靶向的药物有8个正在研发中,包含18种适应症,有18家研究机构参与,相关的临床试验有87项,多达1721项专利。诺华的主打产品Cosentyx是全球首款针对IL-17A的单抗,上市后销量持续增长,2022年销售额达到48亿美元,是实力之选。积极的临床试验数据表明Sonelokimab有机会在自体免疫疾病领域取得一席之地。

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