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Incyte 旗下JAK1抑制剂Povorcitinib启动两项III期临床试验

智慧芽新药情报库 | 2023-11-06 |

2023年11月2日,ClinicalTrials网站公布的资料,Incyte已经开始对一种名为Povorcitinib(INCB054707)的选择性JAK1抑制剂进行两个3期临床试验(STOP-V1和STOP-V2),适应症为成人非节段性白癜风,该药物成为首个在白癜风适应症上进入III期阶段的JAK1抑制剂。

Povorcitinib是Incyte公司研发的口服JAK1抑制小分子药物,现阶段针对白癜风、化脓性汗腺炎以及结节性痒疹等疾病的临床试验正在进行中。这两次试验的设计为52周随机、双盲、安慰剂对照临床试验,主要针对使用Povorcitinib和安慰剂治疗成人非节段型白癜风的效果和安全性进行比较。试验的主要终点为面部白癜风面积评分指数(F-VASI)相比基线改善75%及以上(F-VASI 75)的患者比例和全身白癜风面积评分指数(T-VASI)相比基线改善50%及以上(T-VASI 50)的患者比例。

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2023年10月,Incyte在欧洲皮肤病和性病学会(EADV)大会上披露了Povorcitinib针对广泛性非节段性白癜风的IIb期研究52周数据。数据显示,45mg剂量和75mg剂量的T-VASI分别改善了42.7%和41.3%,F-VASI分别改善了63.8%和64.4%。在关键次要终点上,45mg组和75mg组分别有37.0%和37.9%的患者达到了T-VASI50。关于安全性,治疗期间最常见的不良反应包括COVID-19感染(36.1%)、血肌酸磷酸激酶升高(13.3%)、痤疮(12.0%)、疲劳(10.8%)和头痛(9.6%)。

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根据智慧芽新药情报库所披露的信息,截止到 2023 年9月21日,JAK 靶点下的在研药物总数达到225个,适应症231种,研发的机构有269家,相关的临床试验2203个,专利高达22186件。到2022年,JAK抑制剂的市场规模接近一百亿美元,凭借着先发优势,一代泛 JAK抑制剂依然占据主流市场地位。至于二代JAK抑制剂,乌帕替尼正在逐渐侵蚀一代 JAK抑制剂的市场份额。期望 Povorcitinib的后期研发能够顺利,以在JAK抑制剂市场上取得一席之地。

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