2023年11月2日，国家药品监督管理局（NMPA）发布公告，批准武汉海特生物制药股份有限公司的沙艾特（注射用埃普奈明）上市申请。这种药物配合沙利度胺和地塞米松，可以用于接受过至少2种系统性治疗方案的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
注射用埃普奈明（商品名：沙艾特®）是一种重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体（简称CPT），也是现在全世界唯一获得批准上市的DR4 + DR5激动剂。这种药物的核心技术在全球范围内得到了专利保护。CPT能够通过外源性细胞凋亡途径来触发细胞内的Caspase级联反应，发挥出抗肿瘤的效果。在其他国家，同样靶点的药物依然在临床Ⅰ期或Ⅱ期的研发阶段。沙艾特的上市，为癌症患者开辟了一条全新的药物治疗路径。
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III型临床实验（CPT-MM301实验）的结果表明，对于复发或者难以治疗的多发性骨髓瘤，搭配沙利度胺和地塞米松的埃普奈明存在明显的抗肿瘤活性，可以延长患者的PFS和OS，并增加其ORR。此外，CPT治疗结直肠癌（II期）、肺癌（I期）等实体肿瘤的临床研究中也在进行。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到 2023 年11月3日，DR4 + DR5靶点共有在研药物8种，包含的适应症共3种，研发机构9家，临床试验4件，专利数量高达3043个。对于复发或难治性的多发性骨髓瘤，注射用埃普奈明（商品名：沙艾特）作为目前全球唯一获得批准上市的DR4/DR5激动剂，它的作用机制与已有的药物有很大不同，为患者提供了新的治疗选择。
