2023年10月27日，和誉医药发出公告，其自主研发的EGFR Exon20ins抑制剂ABSK112临床试验申请获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，并将在不久的将来启动对非小细胞肺癌（NSCLC）的中国首次人体1期临床试验。ABSK112在之前已经取得了美国FDA的临床研究许可，一期研究将在中国和美国同时进行。
ABSK112是一款具有优异活性、选择性和入脑特性的第二代EGFR Exon20ins口服抑制剂。与之前已经上市或已经进入临床试验的EGFR Exon20ins抑制剂相比，ABSK112在临床前研究中展现出了更优的入脑特性、对于野生型EGFR的更优选择性、以及更广泛的Exon20ins突变覆盖谱。此外，在多种 EGFR Exon20ins突变的小鼠肿瘤模型中，它也表现出了积极的体内药效，拥有在临床应用中获得更好安全窗和药效，并有望成为新一代同类优效药物的潜力。
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根据和誉医药的新闻稿，此次对ABSK112的批准开展的是一项首次人体（FIH）、多中心、非随机、开放性1期试验。此项研究首先在NSCLC患者中进行ABSK112的剂量递增，主要是为了评估研究药物的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和初步的抗肿瘤活性。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截至 2023 年10月28日，EGFR exon 20靶点共有在研药物27款，涉及的疾病适应症有27种，研究机构39家，关联的临床试验有156件，专利申请总计247件……我们期待ABSK112后续的研发可以顺利进行，为患者带来新的治疗方案。
