2023年10月24日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）在官方网站公示，鞍石生物旗下全资子公司浦润奥生物申报了1类新药伯瑞替尼肠溶胶囊的新适应症上市申请。此药品计划用于治疗经过放疗和替莫唑胺治疗后复发或不可耐受的，持有PTPRZ1-MET融合基因的IDH突变型WHO 4级星形细胞瘤或在过去有较低级别病史的胶质母细胞瘤（GBM）成人患者。
伯瑞替尼（Vebreltinib）是一个小分子选择性MET抑制剂，在许多临床前MET异常的人类胃癌、肝癌、胰腺癌和肺癌细胞移植动物模型（CDX）和人源肿瘤移植小鼠模型（PDX）中表现出强烈的抑制肿瘤作用。目前，这种药物已在国内注册了7项临床试验，适应症包括NSCLC（非小细胞肺癌）、神经胶质瘤等。2021年2月，伯瑞替尼被CDE纳入突破性治疗品种，用于治疗MET外显子14跳变的NSCLC。2022年9月14日，伯瑞替尼被CDE纳入优先审查。2022年9月24日，“伯瑞替尼肠溶胶囊”1类新药注册申请正式获CDE受理。
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在2023 ESMO年会上，鞍石生物旗下全资子公司浦润奥生物研发的伯瑞替尼（Vebreltinib, bozitinib, PLB1001）Ⅱ期临床试验治疗间质表皮转化因子（MET）外显子14（METex14）跳跃突变的研究结果以壁报的形式展示。这是继2020年在美国癌症研究学会（AACR）公开伯瑞替尼Ⅰ期研究结果之后，鞍石生物再次公布最新的研究成果。
截至2022年8月9日，该研究共纳入113名患者，包括52名有METex14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌患者。其中，32.7%（17/52）的患者曾接受过晚期或转移性NSCLC的系统性治疗。主要终点盲法独立阅片委员会（BIRC）评估的客观缓解率（ORR）为75% （95% CI: 61.1%~86.0%），其中的初次接受治疗的患者ORR为77.1% （95% CI: 59.9%~89.6%），已治疗过的患者ORR为70.6% （95% CI: 44.0%~89.7%）；疾病控制率（DCR）达到96.2%，中位缓解持续时间（DoR）达到15.9个月，中位至缓解时间（TTR）为1.0个月，中位无进展生存期（PFS）为14.1个月，中位总生存期（OS）为20.7个月。肺癌脑转移患者、肝转移以及年龄≥75岁的高龄患者群体，他们在接受伯瑞替尼治疗后均可获得效益， ORR分别达到100.0%、66.7%、85.7%。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截至2023年10月26日，有关MET靶点的在研药物有164个，适应症为152种，研发机构有223家，相关的临床试验有1144项，专利数量高达20319项。对于复发的胶质母细胞瘤患者，目前缺乏标准治疗方法，特别是ZM融合基因阳性胶质母细胞瘤患者在标准治疗失败后的情况。期待MET抑制剂伯瑞替尼肠溶胶囊为这个治疗领域提供新方案。
