2023年10月18日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，中国国家药监局（NMPA）已经授权C5补体抑制剂依库珠单抗注射液用于治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的成年患者。
依库珠单抗是一种重组单克隆抗体，能识别并粘附人体内的抗原。依库珠单抗粘附在C5补体蛋白上并阻断它。C5补体蛋白是免疫系统补体级联反应的一个组成部分，它的激活会导致以上的问题。Soliris（eculizumab，依库珠单抗）是一种用来治疗阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）、非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）、全身性重症肌无力（gMG）和视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的药品。依库珠单抗最初由Alexion开发，2020年12月12日，阿斯利康用390亿美元收购了Alexion从而获得了依库珠单抗以及另一款补体C5抑制剂Ultomiris（Ravulizumab）这两款最重要的上市产品。阿斯利康的财务报告显示，依库珠单抗在2022年全球销售额达到37.62亿美元。
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此次依库珠单抗在中国得到了NMOSD用药许可，主要是根据一项重要的3期PREVENT实验的结果。实验结果揭示，基于至首次判定试验期间复发的时间，依库珠单抗治疗降低了复发风险，这具有统计学和临床意义。在48周时，98%的依库珠单抗治疗患者（63%的安慰剂治疗患者）没有复发（相对风险降低了94.2%），这种治疗效果持续到第144周。此外，144周的PREVENT试验期间，有96%的接受依库珠单抗治疗的患者没复发，而在接受安慰剂治疗的人群中，该比例只有45%。在PREVENT试验及其开放标签扩展试验期间，依库珠单抗的安全性和耐受性取得了一致性的结果。治疗过程中最常见的副作用包括上呼吸道感染、头痛、鼻咽炎和恶心。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到2023年7月28日，C5靶点的在研药物总计45个，覆盖的适应症达到了77种，在研机构70家，包括相关的临床试验371件，专利高达193768件。期待依库珠单抗在未来的表现。
