2023年10月7日，CDE官方网站显示，由圣因生物自主研发的一类新药SGB-3403注射液已通过临床试验默示许可的申请（受理号：CXHL2300741），此药主要应用于治疗高胆固醇血症。
SGB-3403是一种siRNA-GalNAc结合物，其靶点是肝细胞中的PCSK9，它利用圣因生物独特创新的新一代GalNAc联接技术递送至肝细胞，通过RNAi抑制了PCSK9的合成。GalNAc递送药物的安全性、有效性、稳定性已经通过大量数据验证。预临床试验数据显示，SGB-3403在安全性和耐受性方面表现良好，在多个临床前动物疾病模型（包括高血脂的食蟹猴模型）中，显示出比对标产品的效果更好。通过降低药物剂量和给药频次，SGB-3403能持续降低LDL-C，降幅可达40%-70%，有机会成为同类药物中最优秀的产品（best-in-class）。
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2023年5月，SGB-3403在澳大利亚开展了一期临床试验，主要是为了评估SGB-3403在健康与LDL-C过高的受试者中皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学特性以及药效学特性。这是一项随机、双盲、安慰剂对照、单次给药递增剂量和多次给药剂量递增的I期研究，旨在评估SGB-3403在健康及LDL-C过高的受试者中皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特性。我们期待SGB-3403的临床试验进展顺利。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截至到2023年10月8日，PCSK9靶点的在研药物数量为93种，涵盖的适应症有40种，研发机构有114个，相关的临床试验有535个，而专利高达7333件。至今，全球PCSK9靶点在研的siRNA药物有10种，SGB-3403的市场潜力巨大。
