2023年9月27日，根据CDE官方网站显示，银诺医药的苏帕鲁肽（Supaglutide）获得了药监局的上市申请受理。据推测，此次上市申请的主要治疗范围是用于单药治疗在饮食及运动干预后效果不佳的2型糖尿病患者，以及与二甲双胍联合用药后仍然无法良好控制血糖的2型糖尿病患者。
苏帕鲁肽是由银诺医药研发的新一代人源、长效GLP-1R激动剂，它可以促进胰岛素的分泌，同时还能促进β细胞的再生和提高β细胞质量。作为一种新型的降血糖药物，GLP-1R激动剂不仅具有降低血糖，也能降低血压，减轻体重，并具有保护血管的多重生理功能，近年来在糖尿病药物研发领域备受瞩目。同时，此类药物在全球市场的占有率最高，几款优秀的产品如度拉糖肽、司美格鲁肽在市场上都表现优秀。
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银诺医药之前已经公开了两个针对2型糖尿病患者的Ⅲ期研究，一个是苏帕鲁肽用于单药治疗饮食运动干预后效果不佳的2型糖尿病患者，另一个是苏帕鲁肽联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者。这两项研究得到了超过110个研究中心的支持，参与者超过1100例。首先，苏帕鲁肽单药治疗2型糖尿病患者的Ⅲ期临床试验（NCT04994288）结果表明，经过24周的治疗，每周1mg和3mg剂量组的HbA1c分别降低了1.73%和2.15%，明显优于安慰剂组（P<0.001），并且安全性和耐受性良好，低血糖发生率低于2%。此外，在1mg剂量中，有56%的受试者平均HbA1c降至＜7%，在3mg剂量组中，68%的受试者平均HbA1c降至＜7%，明显高于安慰剂组；不仅血糖水平得到有效控制，其他相关指标如空腹血糖、餐后血糖、空腹体重和BMI，经过治疗后也表现出显著的改善趋势。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到2023年9月28日，GLP-1R靶点共有在研药物293个，适应症达69种，在研机构267家，相关的临床试验2452件，专利达到7507件。糖尿病是对人健康构成巨大威胁的慢性代谢疾病，我国目前有超过1.4亿糖尿病患者，给国民经济带来了沉重的负担。国产人源性长效GLP-1R糖尿病药物将会满足巨大的临床需求。苏帕鲁肽对于2型糖尿病的临床试验结果表现出优良的临床价值和安全性，有望给糖尿病患者的治疗提供更多的选择。
