近日，百济神州申报的BGB-30813片在中国国家药监局药品审评中心（CDE）的官方网站上获得临床批准，预期其将被用于针对晚期或转移性实体瘤的治疗。
BGB-30813是我国第一种获得临床许可的自主研发的DGKζ抑制剂。二酰基甘油激酶（DGK）是由10种哺乳动物同工酶组成的大型酶家族，它能够催化二酰基甘油（DAG）转化为磷脂酸（PA）。在T细胞之中，DGK的亚型，如DGKζ可抑制DAG传导的信号，以确保T细胞不会过度激活。对此，抑制DGK有利于强化DAG的下游信号，激活T细胞，从而产生抗癌效果。
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在2023年6月14日，百济神州在Clinicaltrials.gov网站上公布了一项BGB-30813单独或与PD-1替雷利珠单抗合用治疗晚期或转移性实体瘤的I期临床试验，目的是对其安全性、耐受性、药动学、药效学和初步抗癌活性进行评估。预计参与该研究的受试人数为289人。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截至 2023年9月26日为止，DGKζ 靶向的研究药品有3款，涵盖3种适应症，研发机构有5个，相关的临床试验共3个，专利多达325个……现阶段，在全球范围内进行临床试验的DGKζ抑制剂包括安斯泰来的ASP1570（I/II期）和拜耳的BAY 2965501（I期）。期望BGB-30813能在该领域中崭露头角。
