2023年9月11日，信达生物申请的1类新药EGFR/B7-H3双抗IBI334已经取得中国国家药监局药品审评中心（CDE）的默示许可以进行临床试验，并将应用于对抗无法切除、处于晚期或者有转移趋势的实体瘤。作为信达生物研究的EGFR/B7H3双抗产品，IBI334也是全球首款EGFR/B7H3双抗。信达生物于2023年3月20日在Clinicaltrials.gov网上注册了IBI334的一期临床试验，计划纳入128名临床患者，预计在同年7月开展，并在2025年10月完成初步试验。2023年7月4日，信达生物关于IBI334的临床实验申请得到了NMPA的受理。
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EGFR是一种参与细胞增殖、分化以及生存过程中重要的信号转导途径的酪氨酸激酶受体，其异常信号可能引起细胞过度增殖以及肿瘤的发生。而B7-H3是一个免疫检查点分子，其主要功能是抑制T细胞的激活和扩增，防止过强的免疫反应。EGFR/B7-H3双抗是针对这两种分子的药物，一方面可以抑制EGFR信号阻止肿瘤细胞的增长，另一方面可以阻止B7-H3信号激活T细胞，增强其对肿瘤的攻击力。因此，EGFR/B7-H3双抗可以同时抑制肿瘤的生长并增强免疫系统的杀伤力，对肿瘤形成双重打击。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息， 截至2023 年9月13日，共有1种针对EGFR/B7H3靶点的在研药物，包含的适应症有1种，有两家在研机构，包含一项临床试验，共计4265件专利。信达生物目前已经有10款双抗新药进入临床阶段，包含PD-1/PD-L1、PD-1/HER2、PD-L1/CD47、PD-L1/LAG-3、PD-1/4-1BB、PD-1/TIGIT、Claudin18.2/CD3、VEGF/Ang2、VEGFA/VEGFC、EGFR/B7H3等多种靶点。
